Stop al plasma iperimmune per fermare il Covid. Il Comitato Etico Regionale delle Marche non ha bocciato l\u2019ipotesi ma ne ha rinviato l\u2019entrata in vigore. \u00c8 un caso unico nella nostra penisola. Lo stop impedisce alle Marche di procedere con la somministrazione del plasma iperimmune nei casi gravi di malati di Covid. Un “no” che ha sorpreso gli ospedali di Torrette, Marche Nord e Fermo, selezionati per iniziare la sperimentazione e dove erano gi\u00e0 stati individuati circa 100 pazienti. “Lo studio \u00e8 in fase di valutazione, non si tratta di una bocciatura, ma di un giudizio sospeso” puntualizzano dal Comitato Etico Regionale. La plasmoterapia funziona cos\u00ec: dai pazienti guariti dal Covid, che abbiano sviluppato gli anticorpi in grado di sconfiggere il virus e non siano affetti da altre patologie, vengono prelevati 600 millilitri di plasma che, opportunamente testato e lavorato, viene suddiviso in due dosi per la somministrazione al paziente positivo, a distanza di 48 ore una dall\u2019altra.\u00a0 In molti casi si sono registrati miglioramenti nel giro di un paio di giorni, proprio grazie all\u2019infusione di anticorpi.<\/p>\n
Chi \u00e8 il Comitato Etico Regionale<\/strong><\/span><\/p>\n La Giunta Regionale delle Marche con Delibera n. 244\u00a0<\/i>del\u00a020.30.2017<\/i>, in attuazione del D.L\u00a013.09.2012<\/em>\u00a0 nr.\u00a0158<\/em>\u00a0convertito dalla Legge\u00a008.11.2012<\/em>\u00a0nr.\u00a0189<\/em>, ha istituito nella Regione Marche un Comitato Etico Regionale (CER), con sede presso l\u2019Azienda Ospedaliero-Universitaria \u201cOspedali Riuniti\u201d di Ancona ed un Comitato Etico IRCCS-INRCA, con sede presso l\u2019Istituto Nazionale di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico per Anziani (IRCCS-INRCA) e la contestuale revoca della richiamata DGR n. 1104\/2014. Il CERM, ubicato presso l\u2019AOU Ospedali Riuniti di Ancona, \u00e8 un organismo indipendente, senza vincoli di subordinazione gerarchica nei confronti di altre autorit\u00e0, con l\u2019obiettivo principale di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere della popolazione coinvolta in una sperimentazione clinica, fornendo pubblica garanzia di tutela. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Stop al plasma iperimmune per fermare il Covid. Il Comitato Etico Regionale delle Marche non ha bocciato l\u2019ipotesi ma ne ha rinviato l\u2019entrata in vigore. \u00c8 un caso unico nella nostra penisola. Lo stop impedisce alle Marche di procedere con la somministrazione del plasma iperimmune nei casi gravi di malati di Covid. Un “no” che […]<\/p>\n","protected":false},"author":11,"featured_media":1184,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2},"jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[8],"tags":[1296,45,1297],"class_list":["post-4712","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-salute","tag-comitato-etico","tag-marche","tag-plasma"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/www.nonsoloflaminia.it\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/1701559_torrette1.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.nonsoloflaminia.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4712","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.nonsoloflaminia.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.nonsoloflaminia.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.nonsoloflaminia.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/11"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.nonsoloflaminia.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4712"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.nonsoloflaminia.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4712\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4714,"href":"https:\/\/www.nonsoloflaminia.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4712\/revisions\/4714"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.nonsoloflaminia.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1184"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.nonsoloflaminia.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4712"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.nonsoloflaminia.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4712"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.nonsoloflaminia.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4712"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\nQuesto scopo viene raggiunto attraverso la valutazione di tutti i protocolli clinici secondo gli standard internazionali di buona pratica clinica (GCP ICH6) e i principi etici stabiliti nella Dichiarazione di Helsinki. Inoltre, tutto il dossier di submission di uno studio clinico viene analizzato con riferimento alla normativa nazionale ed europea vigente. Il CERM \u00e8 competente per gli studi clinici (interventistici ed osservazionali) che prevedono l\u2019uso di:\u00a0medicinali<\/em>,\u00a0dispositivi medici<\/em>,\u00a0integratori\/prodotti alimentari<\/em>,\u00a0procedure diagnostiche\/terapeutiche\/medico\/chirurgiche e campioni biologici<\/em>. La sua competenza si estende anche agli studi compassionevoli o expanded access, normati dal DM 8.05.2003.<\/p>\n